NASOCHECK SARS-CoV-2 Nasenabstrich Laien-Antigen-Schnelltest:
(MHD 10.7.23 Überschritten)
Lieferumfang:
5x Testkassette
5x Abstrichstäbchen
5x Extraktionsflüssigkeit
1x Gebrauchsanweisung
Mit diesem einfachen Schnelltest von LEPU MEDICAL können Sie sich selbst zu Hause, bei der Arbeit oder unterwegs auf SARS-CoV-2 testen und haben das Testergebnis bereits innerhalb von 15 - 20 Minuten vorliegen. Die Probeentnahme im vorderen Nasenbereich ist bei diesem Test besonders einfach. Daher eignet er sich auch ideal für Kinder ab 7 Jahren, ältere Menschen und Menschen mit Behinderung. Die Gebrauchsanweisung ist in deutscher Sprache verfasst, für Laien ausgelegt und einfach verständlich.
Die Vorteile des Laien-Antigen-Schnelltests von LEPU MEDICAL für die Eigenanwendung:
- TÜV Rheinland zertifiziert
- Ohne Labor und ortsunabhängig durchführbar
- Zuverlässiges Ergebnis nach 15 - 20 Minuten
- Angenehme Entnahme der Probe aus dem vorderen Nasenbereich (kein tiefes Eindringen in Rachen oder Nase)
- Klinische Spezifität liegt bei 99,26%
- Klinische Sensivität liegt bei 92,00%
- CE-Zertifizierung als IVD (IVD = Medizinprodukte zur medizinischen Laboruntersuchung von aus dem menschlichen Körper stammenden Proben)
Wann wird dieser Test eingesetzt?
Der Laien-Antigen-Schnelltest ist als schnelle Untersuchung bei Verdachtsfällen auf das Coronavirus (SARS-CoV-2) geeignet, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung genutzt werden. Bitte beachten Sie: Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht völlig aus.
Offizielle EU-Zulassung als Laien-Test mit CE-Kennzeichnung. Benannte Stelle: CE 0197 mit abgeschlossenem Konformitätsverfahren.
EVALUIERT UND GEPRÜFT
Der LEPU Antigen Schnelltest ist beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet.
In dieser Liste sind alle Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2, die die Vorgarben des Medizinproduktegesetzes (MPG) in Deutschland sowie die festgelegten Mindestkriterien für Antigen-Tests vom Robert Koch-Institut (RKI) und vom Paul-Erhlich-Institut erfüllen. Die Tests dieser Liste können im Rahmen der Nationalen Teststrategie des Bundes erstattet werden.
Der LEPU Antigen Schnelltest ist vom Paul-Erhrlich-Institut evaluiert und geprüft worden.
Das Paul-Ehrlich-Institut führt eine zusätzliche Bewertung von Antigen-Schnelltests der BfArM Liste im Labor durch. Wenn der Test diese Evaluierung besteht, wird er in der Liste „Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests“ des Paul-Ehrlich-Instituts aufgeführt.
Wenn der Test diese Evaluation nicht erfüllt, wird das Produkt aus der BfArM Liste gestrichen.
Abstrich im vorderen Nasenraum
- Der kurze sterile Tupfer wird nur 2 cm tief in beiden Nasenlöchern gerollt und in die Testkarte gesteckt.
- Die einfache Handhabung ist ein großer Vorteil!
Abstrich im hinteren Nasenraum
- Der sterile Tupfer wird bis zur Stäbchen bis zur hinteren Rachenwand geschoben.
- Dieser Abstrich verursacht bei den meisten Menschen einen kurzen Würgereiz.
Mit dem LEPU Antigen Schnelltest wird das Nukleokapsid (N)-Protein des Coronavirus nachgewiesen.
Mittels eines Teststreifens wird das Testergebnis angezeigt. Je höher das Volumen dieses Proteins ist, desto dunkler färbt sich der Teststreifen.
